Suluhisho la shida za usimamizi na matengenezo ya vifaa vya dawa

1-(3)

(1) tumia "njia ya uhandisi wa thamani" kununua vifaa, taratibu maalum ni kama ifuatavyo.Mahitaji ya wazi, kuamua kuchagua na kununua vifaa - habari inayolengwa ya biashara (taarifa ni pamoja na: sera ya uendeshaji, lengo la usimamizi, kiwango cha hali ya uzalishaji na usimamizi, n.k.) - bidhaa inayolengwa ilichambuliwa, uchambuzi wa bidhaa lengwa za faini, ambayo ni. uainishaji wa kazi, utendakazi mahususi na wazi, basi, uchambuzi wa utendakazi wa vifaa na kiwango kinacholingana cha mahitaji halisi, ukizingatia utendakazi wa vifaa, aina ya lengo la vitendo) - mpango wa tathmini (kupitia majadiliano ya kikundi, wataalam wa ushauri na uchambuzi wa mbinu zingine juu ya faida na hasara. ya vifaa vya kufanya uchambuzi wa gharama na, kisha, kuunganisha kitu muhimu, na kuchagua), kuamua lengo la kuchagua na kununua.

(2) ufungaji na kukubalika kwa vifaa vya dawa.Madhubuti kwa mujibu wa mahitaji ya GMP na taratibu zinazohusiana za uendeshaji wa ufungaji na kukubalika kwa vifaa vya dawa.Washiriki ni pamoja na: uzalishaji, uhandisi, nguvu, QA na wataalam wa nje.Mchakato maalum ni: uthibitisho wa ufungaji, uthibitisho wa operesheni.QA inawajibika kwa ukaguzi na uthibitishaji wa mradi wa GMP, ukaguzi na uhakiki.

(3) habari ujenzi.Kwa mujibu wa mwongozo wa kiufundi wa vifaa na GMP, wasiliana na wataalam husika, kukusanya meza ya matengenezo ya vifaa na mwongozo wa kiufundi, na kurekodi kwa undani data ya matengenezo ya awali, mbinu za matengenezo na madhara ya matengenezo, ili kukuza ufahamu na viwango vya usimamizi wa vifaa vya dawa na matengenezo.

(4) kutekeleza mfumo wa “vikao viwili”.Kwa kuwa usimamizi wa vifaa vya dawa una sifa ya taaluma dhabiti, shida ngumu na anuwai ya nyanja, pamoja na ghafla na ufichaji wa hitilafu za vifaa, inatuhitaji kuanzisha operesheni ya haraka na ya ufanisi, utaratibu wa kukabiliana na kushughulikia kwa wakati unaofaa.Muhtasari wa mabadiliko (inahusu matumizi ya dakika 10 kabla ya kwenda kazini kila siku, kufanya muhtasari na kujadili siku 1 kabla ya kazi na mpango wa kazi wa siku hii) na mkutano wa kila wiki wa idara (ukaguzi, mapitio ya utendaji wiki hii, wiki hii ili kujadili matatizo makuu, jadili ufumbuzi, na kuweka mpango kazi wiki ijayo), ambayo inaweza kwa ufanisi kuimarisha viwango vya kazi, ni ya umuhimu mkubwa ili kupunguza usalama siri hatari.


Muda wa kutuma: Feb-27-2020