Suluhisho la shida ya usimamizi wa vifaa vya dawa na matengenezo

1-(3)

(1) tumia "njia ya uhandisi ya thamani" kununua vifaa, taratibu maalum ni kama ifuatavyo. Futa mahitaji, amua chagua na nunua vifaa - habari lengwa ya biashara (habari ni pamoja na: sera ya operesheni, lengo la usimamizi, kiwango cha uzalishaji na serikali ya usimamizi, nk) - bidhaa lengwa ilichambuliwa, uchambuzi wa bidhaa zilizolengwa za faini, ambazo ni uainishaji wa kazi, kazi maalum na wazi, basi, uchambuzi wa kazi ya vifaa na kiwango kinacholingana cha mahitaji halisi, kwa kuzingatia vifaa vya kazi, aina ya kuzingatia vitendo) - mpango wa tathmini (kupitia majadiliano ya kikundi, wataalam wa ushauri na uchambuzi wa njia zingine juu ya faida na hasara ya vifaa vya kufanya uchambuzi wa gharama na, kisha, kuunganisha kitu muhimu, na kuchagua), amua lengo la kuchagua na kununua.

(2) ufungaji na kukubalika kwa vifaa vya dawa. Madhubuti kulingana na mahitaji ya GMP na taratibu zinazohusiana za uendeshaji wa usanikishaji wa vifaa vya dawa na kukubalika. Washiriki ni pamoja na: uzalishaji, uhandisi, nguvu, QA na wataalam wa nje. Mchakato maalum ni: uthibitisho wa usanidi, uthibitisho wa operesheni. QA inawajibika kwa ukaguzi na uthibitishaji wa mradi wa GMP, ukaguzi na ukaguzi.

(3) ujenzi wa habari. Kulingana na mwongozo wa kiufundi wa vifaa na GMP, wasiliana na wataalam husika, tengeneza jedwali la matengenezo ya vifaa na mwongozo wa kiufundi, na uandike kwa undani data ya utunzaji wa hapo awali, njia za matengenezo na athari za matengenezo, ili kukuza habari na usanifishaji wa usimamizi wa vifaa vya dawa na matengenezo.

(4) kutekeleza mfumo wa "vikao viwili". Kama usimamizi wa vifaa vya dawa unavyojulikana na taaluma kali, shida ngumu na anuwai ya uwanja, na vile vile ghafla na kuficha kwa kutofaulu kwa vifaa, inahitaji sisi kuanzisha operesheni ya haraka na nzuri, utaratibu wa kukabiliana na utunzaji wa wakati unaofaa wa kufeli. Shift briefing (inahusu matumizi ya dakika 10 kabla ya kwenda kazini kila siku, kwa muhtasari na kujadili 1 d kabla ya kazi na mpango wa kazi wa siku hii) na mkutano wa kila wiki wa idara (ukaguzi, kukagua utendaji wiki hii, wiki hii kujadili shida kuu, jadili suluhisho, na usanidi mpango wa kazi wiki ijayo), ambayo inaweza kuongeza viwango vya kazi vizuri, ni muhimu sana kupunguza hatari iliyofichwa ya usalama.


Wakati wa kutuma: Feb-27-2020